設備管理體系之 現(xiàn)場源頭問題查找指引
[摘要]設備管理體系PMS之現(xiàn)場源頭查找指引，即9個源頭：污染源、難掃源、泄漏源、故障源、浪費源、質(zhì)量源、危險源、習慣源、標準源，對基層員工發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場問題具有一定指導性。當然，根據(jù)你的需要也可減少或增加項目，其目的是為員工發(fā)現(xiàn)問題提供指引。
一、9源的解釋：
提示：有時，1個問題，可能屬于2個或以上的問題源，可選擇1個即可，核心是改善問題，而不是區(qū)分源頭。如：蒸汽管道泄漏，即是浪費源，也是泄漏源。
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污染源：指源自人、空氣、物料、水、灰塵、油污、廢料、加工材料屑、有害氣體、有害液體、電磁輻射、光輻射、噪音等。
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難掃源：指難以清掃的部位，包括空間狹窄、沒有人的工作空位，設備內(nèi)部深層無法使用清掃工具；污染頻繁，無法隨時清掃；以及高空、高溫、設備高速運轉(zhuǎn)部分，操作工難以接近的區(qū)域等等。
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浪費源：生產(chǎn)現(xiàn)場的浪費是多種多樣，如人力浪費、物料浪費、等待浪費、搬運浪費、空間浪費、 能源浪費、時間浪費等。
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危險源：即潛在的事故發(fā)生源，不安全的因素。
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泄漏源：指管道、罐體、容器內(nèi)的物質(zhì)向外泄漏。
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故障源：故障源是指造成故障的潛在因素。
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質(zhì)量源：即影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)或加工環(huán)節(jié)等。
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習慣源：習慣源，指壞習慣。如：壞作業(yè)習慣，如，保養(yǎng)不戴口罩、噪音區(qū)不戴耳塞、不關閉設備罩殼、檢修設備后遺留工具在設備內(nèi)等；壞辦公習慣，如，游動吸煙、人走燈不關、抬腳靠桌、開會瞌睡等；壞生活習慣，如，穿拖鞋、隨地吐痰、隨手拋雜物、就餐爭搶等。
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標準源：指管理制度流程、程序文件、操作標準、點檢標準、潤滑標準、維護標準、維修標準、圖紙等存在標準與現(xiàn)況不符合的，或需要改善的。
二、如何處理發(fā)現(xiàn)的問題
發(fā)現(xiàn)的問題，可通過合理化建議、改善提案、QC活動、專題改善、技術攻關等來進行改善。發(fā)現(xiàn)問題是能力，解決問題是水平。開展現(xiàn)場源頭改善的過程，如下圖：
三、現(xiàn)場源頭問題查找指引
▇【源頭1】、污染源
【含義】污染源：指源自 人、空氣、物料、水、灰塵、油污、廢料、加工材料屑、有害氣體、有害液體、電磁輻射、光輻射、噪音等。
【來自現(xiàn)場的】
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：加工碎屑
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：廢料
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：料頭
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：廢水
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：廢渣
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：報廢的化學介質(zhì)
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：廢氣
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：廢蒸氣
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：員工使用或接觸化學品，未配備或正確使用防護用品等
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：噪音
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來自設備或產(chǎn)品加工過程：靜電
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來自自然環(huán)境的：沙塵
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來自自然環(huán)境的：空氣漂浮物
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來自自然環(huán)境的：水中漂浮物
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來自自然環(huán)境的：水中懸浮顆粒
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來自自然環(huán)境的：生物污染
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來自原料的污染
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裝置泄漏：液體、氣體等
【藥品食品化妝品行業(yè)適用】
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外來人員：——參觀者來訪、建筑工人、服務人員、維修人員等
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人數(shù)：應嚴格控制人數(shù)。
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人員休息后返回工作時——都要洗手、消毒。咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙之后——都要洗手。
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人員健康狀況——生病不可上崗。
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眼鏡——進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記。
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手：禁止使用指甲油，不留指甲，手上有傷處不能進入。按要求清洗、烘干、消毒。手在接觸受污染的材料和動物后，應徹底清洗。根據(jù)具體的潔凈要求，在有些情況下，使用電話和計算機后也要洗手。進入潔凈室（區(qū)）的人員是否裸手直接接觸藥品？
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人員頭發(fā)：潔凈室內(nèi)的員工，頭發(fā)是否有露在外面？
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油墨：非無菌藥品的藥品上直接印字所用油墨是否符合食用標準要求。
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消毒：潔凈室（區(qū)）是否定期消毒；使用的消毒劑是否對設備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種是否定期更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。
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操作臺：應便于清洗、消毒、光滑、平整、無縫隙，不應使用木質(zhì)或油漆臺面。
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壓差：空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間或規(guī)定保持相對負壓的相鄰房間之間的靜壓差是否符合規(guī)定？是否有指示壓差的儀表？儀表是否有明顯的正常范圍標示？（不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略）。
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地、墻、頂：生產(chǎn)場地的地面應便于清潔，墻、頂部應平整、光滑、無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落；潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。
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接地線：潔凈室內(nèi)的接地線，宜采用不銹鋼材料。
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噪音：潔凈室的噪音，動態(tài)測試時不宜超過75分貝（A級）。超過則應采取措施控制。
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昆蟲：廠房防止昆蟲進入的措施，入門外側(cè)設置空氣幕（也可在空氣幕下安掛柔軟的條狀膜片），紗門紗窗，設置滅蟲燈（黑光燈 誘蟲入網(wǎng)）。
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物料分庫存放：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第三十三條 原料、包裝材料和成品必須分庫存放，其容量應當與生產(chǎn)能力相適應。易燃、易爆品、有毒化學品的儲存和使用應當符合國家有關規(guī)定。
【寫字樓（辦公室）】
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沒定期清洗空調(diào)過濾網(wǎng)
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每天沒開窗換氣
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電腦靜電、顯示屏輻射
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復印機排出的臭氧及廢氣
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飲水機沒定期清洗消毒。夏季：1次/３月，冬季：1次/半年
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辦公室內(nèi)裝修材料。裝潢材料逐漸散發(fā)出包括鹵化烴化合物、芳香烴化合物、醛類化合物、酮類及酯類化合物等有害揮發(fā)性氣體;
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燒壞的熒光燈管會散發(fā)多氯聯(lián)二苯;
▇【源頭二】難掃源
【含義】難掃源：指難以清掃的部位
【查找項目】
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難于清掃的設備空隙
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設備內(nèi)部難于使用清掃工具的
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連續(xù)污染，無法隨時清掃。
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清掃的勞動強度太大
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危險部位：高壓
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危險部位：高溫
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危險部位：高氣壓
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危險部位：高水壓
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危險部位：高電壓
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危險部位：高放射
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危險部位：高速轉(zhuǎn)
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危險部位：高靜電
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潤滑或液壓系統(tǒng)的換油清洗，如：管路、油箱等
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室外的大型裝置
【GMP】
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潔凈室內(nèi)的管線（管線、電氣照明線路）、燈具、風口、公用設施等。
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窗臺成斜角，便于清潔。
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燈具開關易設在潔凈室外。
【寫字樓（辦公室）】
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鍵盤空隙里的灰塵—— USB吸塵器清潔鍵盤灰塵
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機箱里的灰塵
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茶杯里的茶跡
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洗手間的異味、污垢
▇【源頭三】故障源
【含義】故障源：指造成故障的潛在因素
【查找項目】
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設備結(jié)構(gòu)不合理
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設備強度指標不合理
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設備材料選用不當
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設備加工精度不足或設備精度劣化
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設備熱處理質(zhì)量問題
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設備安裝質(zhì)量問題
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設備材料缺陷：夾渣
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設備材料缺陷：微裂紋
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員工易誤操作
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員工參數(shù)調(diào)整失誤
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超設備設計能力（負荷）使用導致故障
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設備缺乏清掃 導致故障
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設備缺乏點檢 導致故障
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設備缺乏保養(yǎng) 導致故障
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未按潤滑五定加脂給油 導致故障
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設備換油不當 導致故障
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設備潤滑選油不當 導致故障
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設備緊固不當 導致故障
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設備維修不當 導致故障
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設備自然劣化 導致故障
【寫字樓（辦公室）】
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電腦被病毒侵入
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電腦配置太低-運行速度太慢，影響工作效率 等。
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雷擊導致網(wǎng)絡故障
▇【源頭四】浪費源
【含義】浪費源：指任何不產(chǎn)生附加價值的事或物
【查找項目】
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現(xiàn)場制造過多的浪費
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倉庫存貨的浪費（從呆庫存統(tǒng)計報表可查），在生產(chǎn)或銷售計劃期內(nèi)不能使用的貨。
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不合格品返工、返修的浪費
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動作的浪費
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點檢路線不合理導致的浪費
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點檢計劃/頻次不合理導致的浪費
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原材料成本的浪費，如：供應商、價格、尺寸、供料批量，有無替代品/新材料。等。
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加工的浪費（如：加工工藝不合理。）
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因模具設計不合理，導致材料的浪費
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產(chǎn)品設計不合理導致的浪費。
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設計變更導致物料的浪費
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等待的浪費：操作者雙手停滯不動的浪費，如：守在自動化設備旁邊呆著
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等待的浪費：流水線不平衡的浪費
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等待的浪費：等待工藝切換的浪費
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等待的浪費：等待備件的浪費
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等待的浪費：生產(chǎn)線停水的浪費
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等待的浪費：生產(chǎn)線停電的浪費
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等待的浪費：生產(chǎn)線停氣/汽的浪費
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等待的浪費：等待維修的浪費
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物料、產(chǎn)品搬運的浪費
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時間的浪費：設備空轉(zhuǎn)
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時間的浪費：頻繁的短暫停機
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時間的浪費：低效率的會議
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時間的浪費：不合理的審批流程
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時間的浪費：無效的表格
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開關的浪費：人走燈還亮，或白天不當開的燈
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開關的浪費：下班還開`空調(diào)等電氣設備的浪費
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燃氣渦輪機或發(fā)電機余熱的浪費。可考慮“熱電聯(lián)產(chǎn)系統(tǒng)”改善
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電動機容量配置不當導致電的浪費
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隔熱材不當導致能量的浪費
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設備轉(zhuǎn)動不平穩(wěn)，電機散熱不暢等導致能量的浪費
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表單聯(lián)數(shù)不合理大的浪費
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紙張的浪費
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物料箱使用不當導致的浪費
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過程控制（人、機、料、法、環(huán)境）不當導致的浪費
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因員工培訓不足導致失誤所造成的浪費
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需要的人員不足
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創(chuàng)意的浪費（未得到采納或執(zhí)行）
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不合理使用設備的浪費。小工作用大機械，普通設備可加工的使用精密設備加工。
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可修理的機器卻報廢
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該報廢的機器仍加以修理，如：經(jīng)常修理的費用可買新機。
【GMP】
浪費源、缺陷源的查找：每批產(chǎn)品應按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。
【寫字樓（辦公室）】
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空調(diào)度數(shù)調(diào)得過低
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多余的表單聯(lián)
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多于的審批程序
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人員流動大導致頻繁招工、崗前培訓、填表辦證等
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走廊的長明燈、晚上未關閉飲水機、空調(diào)等電器。
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紙張的浪費（如：看復印機旁，產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會復印的資料）
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手機補貼費不合理的浪費
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時間的浪費
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人員工作分配不合理的浪費
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多媒體室的浪費（沒充分利用）
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網(wǎng)絡資源的浪費（如：ERP用戶、Internet不合理利用等）
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多技能職員的浪費。（如：擅長美術、音樂、攝影、體育、寫作、攝影等）
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不必要的會議及低效率會議的浪費
▇ 【源頭五】質(zhì)量源
【含義】質(zhì)量源：指產(chǎn)品質(zhì)量異常、不合格
【查找項目】
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設備精度劣化導致產(chǎn)品不合格
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工藝切換 導致產(chǎn)品不合格
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工裝夾具 導致產(chǎn)品不合格
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模具劣化 導致產(chǎn)品不合格
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模具調(diào)整 導致產(chǎn)品不合格
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原材料不良 導致產(chǎn)品不合格
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參數(shù)調(diào)整不當 導致產(chǎn)品不合格，如：溫度、速度、壓力、時間、成分、流量等
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員工誤操作 導致產(chǎn)品不合格
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（因停水電氣油）突然停機 導致產(chǎn)品不合格
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進料不良 導致產(chǎn)品不合格
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加工過程 導致產(chǎn)品不合格
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存儲環(huán)境溫度、濕度、光照 等問題
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產(chǎn)品工序間移轉(zhuǎn)，搬運或裝箱的方式有問題。
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混合污染 導致不合格
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交叉污染 導致不合格
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對供應商的現(xiàn)場評估不足
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對供應商的技術交底（質(zhì)量要求）不明確
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貨運廠商的選定過失
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未使用作業(yè)標準
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產(chǎn)品標準存在問題（如配合公差等）
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作業(yè)環(huán)境 問題
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儀表 問題
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設計變更控制不當
【寫字樓（辦公室）】 最常見的是“工作失誤”，如：
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看錯
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錄入數(shù)據(jù)錯誤
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計算錯誤
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文字錯誤
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復印份數(shù)錯誤
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文件、圖紙（變更）收發(fā)失誤
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錄入數(shù)據(jù)超過規(guī)定時限
▇【源頭六】危險源
【含義】危險源：指潛在的事故發(fā)生源
【查找項目】
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廠房、設備布局不當
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消防通道設計不當
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無消防栓或配置不當（或配件不齊備）
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滅火器配置不當（類型、數(shù)量、間距、高度）
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無應急燈或配置不當 （或失效）
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無火警報警系統(tǒng)或不當 （自動或手動的）
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消防水池無水
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消防水壓力不足
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電氣線路分布設計不當
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上下樓梯結(jié)構(gòu)不合理
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生產(chǎn)熱源通道及出口不合理
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產(chǎn)品運輸傳輸設計不合理
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天車安全系統(tǒng)不合理
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電梯安全系統(tǒng)不合理
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鍋爐安全系統(tǒng)不合理
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水道設計不合理
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存在危險性設備，未安裝防護裝置。
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如：沖床、裁床、剪床等無防護裝置，轉(zhuǎn)動部位（鏈條/齒輪/皮帶）無防護網(wǎng)/欄/蓋
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加工產(chǎn)品中可能出現(xiàn)：飛出、飛濺、錯位
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使用不當?shù)囊兹既軇┣逑丛O備或產(chǎn)品
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廢棄的易燃液體放置或處置不當
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倉庫未使用防爆燈
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在易燃易爆的場所未使用符合安全要求的防爆電器設備
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設備泄漏有害物質(zhì)或易燃易爆物質(zhì)（液體或氣體或粉塵或蒸汽）
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設備/裝置的高溫度、高壓力、高電位、高電磁泄漏
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設備未使用漏電保護裝置
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設備未按要求接地接零、或接地電阻不符合要求
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電腦系統(tǒng)或網(wǎng)絡無防雷裝置
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油庫重地，存在違章行為。
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（易燃易爆等危險區(qū)域）現(xiàn)場施工缺乏監(jiān)管
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（觀察）員工的行為存在安全隱患
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應加護欄的未加護欄
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地面存在凹凼，或有易使人跌到的凸起物。
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（建筑）設施存在微裂紋
▇【源頭七】泄漏源
【含義】泄漏源：泄漏源：指管道、罐體、容器內(nèi)的物質(zhì)向外泄漏。
【查找項目】
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管道泄漏
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罐體泄漏
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裝置泄漏
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反應釜泄漏
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容器泄漏
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閥門泄漏
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水池泄漏
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車輛運輸泄漏（物料等）
▇【源頭八】習慣源
【含義】習慣源：指人的不良習慣
【查找項目】
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不良的作業(yè)習慣，如，不按規(guī)定戴口罩、噪音區(qū)不戴耳塞、不關閉設備罩殼、檢修設備后遺留工具在設備內(nèi)、用腳踏墻面、用有油污的手摸墻面、不按規(guī)定放置物品 等；
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不良辦公習慣，如，大聲喧嘩，游動吸煙、人走燈不關、抬腳靠桌、開會/培訓瞌睡/遲到/手機響、喜歡摸異性、在空調(diào)室內(nèi)吸煙（非吸煙區(qū)）等；
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不良生活習慣，如，隨地吐痰、公共場所高聲喧嘩、在非吸煙區(qū)吸煙、隨手拋雜物、就餐爭搶、非緊急事插隊、不良飲食習慣、不良駕車習慣 等
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不良口語習慣，如：習慣性說粗話、具地方特色罵人的話。
▇【源頭九】標準源
【含義】標準源：指已成文的文件，存在于現(xiàn)狀不符合或問題，需修正的。
【查找項目】
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程序文件存在問題
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管理制度存成問題
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操作規(guī)程的問題
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點檢標準、潤滑標準、維護標準、維修標準或記錄的問題
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各種記錄表單的問題 。 （提示：若是因多個管理體系沒整合，而出現(xiàn)的大量不產(chǎn)生價值，或無實際意義的表單，屬于管理浪費源。）
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圖紙的問題
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